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ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。
ISO9001认证交付过程的策划重点 ? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用; ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合,识别交付过程中对产品特性有影响的因素,如: a)交付过程中使用的运输设备和运输条件; b)交付过程中产品贮存的条件; c)当产品需要在顾客的场所安装、调试时,对顾客场所的要求等。 ? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划,交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求,交付过程需要的服务的策划; ? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付,包括: a)当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付,但组织负有保持产品质量的责任; b)交付前充分做好产品防护(包装、标识、搬运、贮存的防护); c)交付过程中按策划的要求进行防护; d)交付后需要顾客进行验证时,应规定验证准则和验证方法(包括产品质量和数量、备品备件的验证); e)交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供; f)保持交付过程需要的记录。 ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视,包括交付的质量和数量; ? ?六、ISO9001认证改进交付过程,不断完善交付过程,降低损失,提率。